SVHC-REACH

概念-REACH法规:欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的较终投票表决,并已正式颁布,已于2007年6月1日开始全面实施。

REACH取代了欧盟现行的40项法规,成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。它拥有一套完善的注册及评估体系,涉及约3万种化学物质,要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有现有或新的化学物质都要进行注册,以提供相关的使用安全性信息。 REACH几乎涉及所有(除食品、药品、农药)出口到欧盟的产品。如何面对挑战?如何应对REACH的注册、通报、许可和限制要求?预计未来几年,将面对大量的材料安全数据表(SDS),怎样判断SDS是否符合REACH要求?

根据化学品的注册、评估、限制和授权(REACH)法规,高关注物质 (SVHC)是除了限制物质以外需要加以控制的有害物质 (附录XVII)。它们是第1和2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质 (Cat. 1 and 2 CMR) ;持久性、生物累积性、毒性物质 (PBT) ;高持久性、生物累积性物质 (vPvB) 或需相等关注物质(如:扰乱内分泌物质)。由于供应链和生产过程的复杂性,SVHC 可能会不经意地被引入到各种各样的消费品中。为了保证产品在市场的竞争力,欧洲公司已经开始要求他们的供应商提供检测产品的SVHC的结果。

通报-对于检测超标的产品和公司将被记录通报 对于含有任何SVHC超过0.1% (w/w)并每年生产或进口总量超过1吨的产品,生产商或进口商都必须通报欧洲化学委员会。目前对各类产品的中SVHC限用物质要求已经升级到163项之多。

REACH时间表:
2007年6月1日 REACH法规开始实施
2008年6月1日 开始预注册
2008年10月28日 靠前个SVHC清单公布
2008年12月1日 预注册结束
2010年11月30日 在欧盟的生产量或进口量>1000吨/年的物质、CMR 1、2类且≥ 1吨/年的物质和对水生生物毒性强且≥100 吨/年的物质的注册截止日
2010年12月1日 高度关注物质(SVHC)开始通报
2013年5月30日 在欧盟的生产量或进口量>100吨/年但<1000吨/年的物质的注册截止日
2018年5月30日 在欧盟的生产量或进口量>1吨/年但<100吨/年的物质的注册截止日
凯诺将为你提供整套的解决方案:

1. 安全数据表(MSDS)的制作-MSDS办理中心-专业MSDS报告,MSDS检测,MSDS证书办理制作符合REACH要求的MSDS报告。
2. 常规限用物质测试
主要对一些高风险的元件进行一些针对性的测试,确认其所含高度关注物或限用物质低于浓度限量。比如:纺织品里边是否存在禁用的偶氮染料,塑胶里边的邻苯二甲酸盐等等。
3. 化学品REACH预注册、注册代理
作为REACH预注册代理,参加信息交流论坛,准备技术档案和化学安全报告,向欧盟化学品管理局递交资料申请REACH注册。
4. 高度关注物(SVHC)的评审及检测服务
SVHC高度关注物清单一直不断的更新,需要由第三方机构对产品中的高度关注物(SVHC)进行检测,出具符合REACH要求的SVHC检测报告,我们会及时通知客户高度关注物(SVHC)清单的变化。为了避免给商务带来任何潜在的障碍,较好尽早地对产品的 SVHC进行管理控制,有效的计划和准确的检测能更好地减少和控制SVHC限用物质的存在。

ECHA于2013年6月20日正式发布了第9批6项高关注度物质(SVHC),使SVHC清单增至144项物质。
ECHA于2013年12月16日正式发布了第10批7项高关注度物质(SVHC),使SVHC清单增至151项物质。
ECHA于2014年6月16日正式发布了第11批4项高关注度物质(SVHC),使SVHC清单增至155项物质。
ECHA于2014年12月17日正式发布了第12批6项高关注度物质(SVHC),使SVHC清单增至161项物质。
第十三批2项SVHC(2015年06月16日正式发布),SVHC 清单增至 163 项物质

REACH靠前批15项SVHC清单(高关注物质清单)
2008年10月28日,欧洲化学品管理署(ECHA)确认15种物质被归入REACH法规授权候选清单,REACH法规靠前批15项SVHC清单正式生效。
Code 序号 物质名称 CAS No. EC No. 常见用途
1 4,4-二氨基二苯甲烷 101-77-9 202-974-4 偶氮染料,橡胶的环氧树脂固化剂
2 邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) 85-68-7 201-622-7 乙烯基泡沫,耐火砖和合成皮革的增塑剂
3 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) 117-81-7 204-211-0 PVC增塑剂,液压液体和电容器里的绝缘体
4 邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) 84-74-2 201-557-4 增塑剂,粘合剂和印刷油墨的添加剂
5 120-12-7 204-371-1 染料中间体
6 二甲苯麝香(MX) 81-15-2 201-329-4 香水,化妆品
7 短链氯化石蜡(C10-C13)(SCCP) 85535-84-8 287-476-5 金属加工过程中的润滑剂,橡胶和皮革衣料,胶水
8 二氯化钴 7646-79-9 231-589-4 干燥剂,例如硅胶
9 六溴环十二烷(HBCDD)及所有主要的非对映异构体(HBCDD) 25637-99-4
3194-55-6
(134237-50-6,
134237-51-7,
134237-52-8)
247-148-4;
221-695-9
阻燃剂
10 重铬酸钠 10588-01-9,
7789-12-0
234-190-3 金属表面精整,皮革制作,纺织品染色,木材防腐剂
11 氧化双三丁基锡 56-35-9 200-268-0 木材防腐剂
12 五氧化二砷 1303-28-2 215-116-9 杀菌剂,除草剂
13 三氧化二砷 1327-53-3 215-481-4 除草剂,杀虫剂
14 三乙基砷酸酯 15606-95-8 427-700-2 木材防腐剂
15 砷酸氢铅 7784-40-9 232-064-2 杀虫剂
REACH第二批13项SVHC清单(高关注物质清单)
·2010年1月13日,ECHA正式公布第二批14项SVHC;
·2010年3月30日,ECHA又将丙烯酰胺加入第二批SVHC清单中;
·2012年6月18日,ECHA将第二批中在CLP法规下索引号为650-017-00-8的2类纤维分别整合进第6批SVHC清单,第二批SVHC清单减至13项SVHC。)
Code 序号 物质名称 CAS No. EC No. 常见用途
16 2,4-二硝基甲苯 121-14-2 204-450-0 制造染料中间体,炸药,油漆、涂料
17 蒽油 90640-80-5 292-602-7 橡胶制品,橡胶油,轮胎
18 蒽油,蒽糊,轻油 91995-17-4 295-278-5
19 蒽油、蒽糊,蒽馏分 91995-15-2 295-275-9
20 蒽油,含蒽量少 90640-82-7 292-604-8
21 蒽油,蒽糊 90640-81-6 292-603-2
22 邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) 84-69-5 201-553-2 树脂和橡胶的增塑剂,广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油,乳化剂等工业中
23 铬酸铅 7758-97-6 231-846-0 可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分,油性合成树脂涂料印刷油墨、水彩和油彩的颜料,色纸、橡胶和塑料制品的着色剂
24 钼铬红(C.I.颜料红104) 12656-85-8 235-759-9 用于涂料,油墨和塑料制品的着色
25 铅铬黄(C.I.颜料黄34) 1344-37-2 215-693-7 用于制造涂料、油墨、色浆。文教用品、塑料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色
26 磷酸三(2-氯乙基)酯 115-96-8 204-118-5 阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑剂、汽油添加剂,以及聚酰亚胺加工改性剂
27 高温煤焦油沥青 65996-93-2 266-028-2 用于涂料、塑料、橡胶
28 丙烯酰胺 79-06-1 201-173-7 絮凝剂,胶凝剂,土壤改良剂,造纸助剂,纤维改性与树脂加工剂
REACH第三批8项SVHC清单(高关注物质清单)
2010年6月18日,欧洲化学品管理署(ECHA)确定将8种物质列入REACH法规授权候选清单(SVHC清单),第三批8项SVHC清单正式生效。
Code 序号 物质名称 CAS No. EC No. 常见用途
29 三氯乙烯 79-01-6 201-167-4 金属零部件的清洗与脱脂,胶粘剂中的溶剂,合成有机氯和氟化合物中间体
30 硼酸 10043-35-3
11113-50-1
233-139-2
234-343-4
大量应用在生物杀虫剂和防腐剂,个人护理产品,食品添加剂,玻璃,陶瓷,橡胶。化肥,阻燃剂,油漆,工业油,制动液,焊接产品,电影显影剂等行业
31 无水四硼酸钠 1330-43-4
12179-04-3
1303-96-4
215-540-4 大量应用在玻璃和玻璃纤维,陶瓷,清洁剂和个人护理产品,工业油,冶金,粘合剂,阻燃剂,生物杀灭剂,化肥等行业
32 七水合四硼酸钠 12267-73-1 235-541-3
33 铬酸钠 7775-11-3 231-889-5 实验室,生产其他的铬酸盐化合物
34 铬酸钾 7789-00-6 232-140-5 金属表面处理和用于涂层,生产化学试剂,纺织品,陶瓷染色剂,皮革的鞣制与辅料,色素和墨水,烟花,烟火
35 重铬酸铵 7789-09-5 232-143-1 氧化剂,皮革的鞣制,纺织品,金属表层处理,(阴极射线管)屏幕感光
36 重铬酸钾 7778-50-9 231-906-6 铬金属制造,金属零部件的清洗与脱脂,玻璃器皿的清洗剂,皮革的鞣制,纺织品,照相平版,木材防腐处理,冷却系统缓蚀剂
REACH第四批8项SVHC清单(高关注物质清单)
2010年12月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式把第四批8种SVHC列入REACH法规授权候选物质清单(SVHC清单), 第四批8项SVHC清单正式生效。
Code 序号 物质名称 CAS No. EC No. 常见用途
37 硫酸钴(II) 10124-43-3 233-334-2 用于陶瓷釉料和油漆催干剂,生产含钴颜料和其他钴产品,也用于表面处理(如电镀),碱性电池,还用于催化剂、防腐剂、脱色剂(如用于玻璃和陶瓷等)、还用于饲料添加剂、土壤肥料等
38 硝酸钴(II) 10141-05-6 233-402-1 用于颜料、催化剂、陶瓷工业表面处理,以及碱性电池
39 碳酸钴(II) 513-79-1 208-169-4 用于催化剂、饲料添加剂、玻璃料粘合剂
40 乙酸钴 71-48-7 200-755-8 主要用于催化剂、含钴颜料和其他钴产品、表面处理、合金、染料、橡胶粘合剂。饲料添加剂等
41 乙二醇单甲醚 109-86-4 203-713-7 主要用作化学中间体,以及溶剂,实验用化学药品,并用于清漆稀释剂,印染工业用作渗透剂和匀染剂,染料工业用作添加剂,纺织工业用于染色助剂
42 乙二醇单乙醚 110-80-5 203-804-1 主要用作生产乙酸酯的中间体,以及容积,试验用化学药品。并用作假漆、天然和合成树脂等的溶剂,还可用于皮革着色剂、乳化液稳定剂、油漆稀释剂、脱漆剂和纺织纤维的染色剂等
43 三氧化铬 1333-82-0 215-607-8 用于金属表面精整(如电镀)、制高纯金属铬,还用作水溶性防腐剂、颜料、油漆、催化剂、洗涤剂生产以及氧化剂等
44 铬酸,重铬酸及其低聚铬酸 7738-94-5
13530-68-2
231-801-5
236-881-5
铬酸溶于水是产生这些酸类及其低聚物,用途等同于铬酸
REACH第五批7项SVHC清单(高关注物质清单)
2011年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式将第五批7种SVHC列入REACH法规授权候选物质清单(高关注物质清单),第五批7项SVHC清单正式生效。
Code 序号 物质名称 CAS No. EC No. 常见用途
45 乙二醇乙醚醋酸酯 111-15-9 203-839-2 用于油漆、粘合剂、胶水、化妆品、皮革、木染料、半导体、摄影和光刻过程
46 铬酸锶 7789-06-2 232-142-6 用于油漆、清漆和油画颜料;金属表面抗磨剂或铝片涂层之中
47 邻苯二甲酸二(C7-11支链与直链)烷基酯(DHNUP) 68515-42-4 271-084-6 聚氯乙烯(PVC)塑料增塑剂、电缆和粘合剂
48 7803-57-8;
302-01-2
206-114-9 用于金属涂层,在玻璃和塑料之上;用于塑料、橡胶、聚氨酯(PU)和染料之中
49 1-甲基-2-吡咯烷酮 872-50-4 212-828-1 涂层溶剂、纺织品和树脂的表面处理和金属面塑料
50 1,2,3-三氯丙烷 96-18-4 202-486-1 脱脂剂溶剂、清洁剂、油漆稀释剂、杀虫剂、树脂和胶水
51 邻苯二甲酸二(C6-8支链与直链)烷基酯,富C7链(DIHP) 71888-89-6 276-158-1 聚氯乙烯(PVC)塑料增塑剂、密封剂和印刷油墨
REACH第六批20项SVHC清单(高关注物质清单)
2011年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式将第六批20项SVHC归入REACH法规授权候选物质清单(SVHC清单),第六批20项SVHC清单正式生效。
Code 序号 物质名称 CAS No. EC No. 潜在用途
52 铬酸铬 24613-89-6 246-356-2 用于在航空航天,钢铁和铝涂层等行业的金属表面混合物。
53 氢氧化铬酸锌钾 11103-86-9 234-329-8 航空/航天,钢铁,铝线圈,汽车等涂层。
54 锌黄 49663-84-5 256-418-0 汽车涂层,航空航天的涂层。
55 氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(归属于CLP法规下索引号为650-017-00-8的耐火陶瓷纤维)以及满足以下三个条件的纤维:
1.纤维主成份的组成为氧化硅、氧化铝、氧化锆(物质含量浓度可变)
2.纤维的平均直径<6μm
3.碱金属氧化物和碱土金属氧化物(Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO)≤18%


耐火陶瓷纤维组主要用在高温防火,工业应用(工业火炉和设备防火,汽车和航空航天设备)和建筑,生产的防火设备
56 硅酸铝耐火陶瓷纤维(归属于CLP法规下索引号为650-017-00-8的耐火陶瓷纤维)以及满足以下三个条件的纤维:
1.纤维主成份的组成为氧化硅、氧化铝(物质含量浓度可变)
2.纤维的平均直径<6μm
3.碱金属氧化物和碱土金属氧化物(Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO)≤18%


耐火陶瓷纤维组主要用在高温防火,工业应用(工业火炉和设备防火,汽车和航空航天设备)和建筑,生产的防火设备
57 甲醛与苯胺的聚合物 25214-70-4 500-036-1 主要用于其他物质的生产,少量用于环氧树脂固化剂
58 邻苯二甲酸二甲氧乙酯 117-82-8 204-212-6 ECHA没有收到关于这种物质的任何注册。主要用途塑料产品中的塑化剂,涂料,颜料包括印刷油墨。
59 邻甲氧基苯胺 90-04-0 201-963-1 主要用于纹身和着色纸的染料生产,聚合物和铝箔
60 对特辛基苯酚 140-66-9 205-426-2 用于生产聚合物的配制品和聚氧乙烯醚。也会被用于粘合剂,涂层,墨水和橡胶的成分。
61 1,2-二氯乙烷 107-06-2 203-458-1 用于制造其他物质,少量作为化学和制药工业的溶剂。
62 二乙二醇二甲醚 111-96-6 203-924-4 主要被用于化学的反应试剂,也用作电池电解溶液和其他产品例如密封剂,胶粘剂,燃料和汽车护理产品
63 砷酸、原砷酸 7778-39-4 231-901-9 主要用于陶瓷玻璃融化和层压印刷电路板的消泡剂
64 砷酸钙 7778-44-1 231-904-5 生产铜,铅和贵金属的原材料,主要用作铜冶炼和生产三氧化二砷的沉淀剂
65 砷酸铅 3687-31-8 222-979-5 生产铜,铅和贵金属的原材料
66 N,N-二甲基乙酰胺(DMAC) 127-19-5 204-826-4 用于溶剂,及各种物质的生产及纤维的生产。也会被用于试剂,工业涂层,聚酰亚胺薄膜,脱漆剂和油墨去除剂
67 4,4-二氨基-3,3-二氯二苯甲烷(MOCA) 101-14-4 202-918-9 主要用于树脂固化剂和聚合物的生产,以及建筑和艺术
68 酚酞 77-09-8 201-004-7 主要用于实验室试剂,PH试纸和医疗产品
69 迭氮化铅 13424-46-9 236-542-1 主要用作民用和军用的启动器或增压器的雷管和烟火装置的启动器
70 2,4,6-三硝基苯二酚铅 15245-44-0 239-290-0 主要用于小口径步枪弹药的底漆,另外常用于军用弹药,粉驱动装置和用于民用雷管。
71 苦味酸铅 6477-64-1 229-335-2 ECHA没有收到任何关于该物质的注册
REACH第七批13项SVHC清单(高关注物质清单)
2012年6月18日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式公布第七批13项高关注物质清单(SVHC清单);同时将第二批SVHC清单中在CLP法规下索引号(Innex No)为650-017-00-8的2类纤维整合进第六批SVHC清单,从而,第二批SVHC清单减至13项SVHC。
Code 序号 物质名称 CAS No. EC No. 潜在用途
72 三甘醇二甲醚 112-49-2 203-977-3 主要用于生产及工业用化学中的溶剂及加工助剂;小部分用于制动液及机动车维修。
73 1,2-二甲氧基乙烷 110-71-4 203-794-9 主要用于生产及工业用化学中的溶剂和加工助剂;以及锂电池的电解质溶液。
74 三氧化二硼 1303-86-2 215-125-8 被应用于诸多领域,如玻璃及玻璃纤维、釉料、陶瓷、阻燃剂、催化剂、工业流体、冶金、粘合剂、油墨及油漆、显影剂、清洁剂、生物杀虫剂等。
75 甲酰胺 75-12-7 200-842-0 主要用作中间体。小部分用作溶剂及制药工业与化学实验室的化学试剂。未来将可能用于农药及塑化剂。
76 甲磺酸铅(II)溶液 17570-76-2 401-750-5 主要用作电子元器件(例如印刷电路板)的电镀及化学镀的镀层。
77 异氰尿酸三缩水甘油酯 2451-62-9 219-514-3 主要用于树脂及涂料固化剂、电路板印刷业的油墨、电气绝缘材料、树脂成型系统、薄膜层、丝网印刷涂料、模具、粘合剂、纺织材料、塑料稳定剂。
78 替罗昔隆 59653-74-6 423-400-0 主要用于树脂及涂料固化剂、电路板印刷业的油墨、电气绝缘材料、树脂成型系统、薄膜层、丝网印刷涂料、模具、粘合剂、纺织材料、塑料稳定剂。
79 4,4-四甲基二氨二苯酮 90-94-8 202-027-5 用于三苯(基)甲烷染料及其他物质制造的中间体,未来有可能作为染料及颜料的添加剂或感光剂、光阻干膜产品、电子线路板制版化学品等研究开发利用。
80 4,4-亚甲基双(N, N-二甲基苯胺) 101-61-1 202-959-2 用于染料及其他物质制造的中间体;及化学试剂的研究及发展。
81 结晶紫 548-62-9 208-953-6 主要用于纸张着色、印刷墨盒与圆珠笔墨水、干花着色、增加液体能见度、微生物和临床实验室染色。
82 碱性蓝26 2580-56-5 219-943-6 用于油墨、清洁剂、涂料的生产;也用于纸张、包装、纺织、塑料等产品的着色、也应用于诊断和分析。
83 溶剂蓝4 6786-83-0 229-851-8 主要用于关于印刷产品及书写墨水生产;以及纸张染色挡风玻璃清洗剂的混合物生产。
84 α,α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇 561-41-1 209-218-2 用于书写墨水的生产;未来可能用于其他墨水及诸多材料的着色。
REACH第八批54项SVHC清单(高关注物质清单)
2012年12月19日,ECHA正式发布欧盟REACH法规第八批SVHC清单,共54项SVHC。据悉,在2012年12月17日,欧盟成员国委员会(MSC)完成了对进入第8批SVHC公众评议的54项物质中需要进一步评估的23种物质的确认工作,鉴定这23种物质特性符合SVHC的判定标准,余下31种物质无需MSC进行确认。
物质的SVHC特性鉴定结果:
#1~23号物质经MSC详细审查,在17日正式获准成为SVHC;#24~54号物质无需MSC参与评定。
#1~5号物质被鉴定为可持续性、生物可蓄积性和毒性(PBT)或高持久性、高生物累积性物质(vPvB)
#6~8号物质因具极强的致呼吸道致敏特性,被首次鉴定为SVHC的致敏性物质
#9号物质具环境刺激性(EDC)特性;#10号物质可降解成为EDC物质
#11~54号物质被鉴定具致癌、致畸性、致生殖毒性(CMR)中的一种或多种
(第八批SVHC清单54项SVHC)
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